Snelle het Bloeddiagnose van WWHS cTnI FIA Rapid Quantitative Test Kit

[Productnaam]

Cardiale troponine I (cTnI) snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Verpakkingsspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

Het product wordt gebruikt om het gehalte aan cardiaal troponine I (cTnI) in volbloed, plasma en serum van het menselijk lichaam te bepalen en wordt hoofdzakelijk klinisch gebruikt voor de hulpdiagnose van een hartinfarct.

[Test Principe]

De kit maakt gebruik van immunochromatografische assay.Ten eerste combineert het cTnI-antigeen in het monster met het fluorescerend gemerkte cTnI-monoklonale antilichaamconjugaat.Vervolgens blijft het bewegen en combineert het met een ander cTnI-monoklonaal antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is gefixeerd om een ​​dubbel-antilichaam-sandwich-immuuncomplex te vormen in de positie van de nitrocellulosemembraan-testlijn en te analyseren en een kwantitatief testresultaat te verkrijgen met behulp van de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Hoofdingrediënten]

Ingrediënten van kits met verschillende batchnummers kunnen niet worden geruild.

[Bewaarcondities en Geldigheid]

Het product moet worden bewaard bij 4 ℃ -30 ℃ op een droge en donkere plaats, afgesloten met een aluminiumfoliezak en mag niet worden ingevroren.De houdbaarheid is 12 maanden.De testkaart moet worden uitgepakt bij kamertemperatuur (15℃-30℃) en moet binnen 15 minuten na het uitpakken worden gebruikt bij een temperatuur van (15-30)℃ en een relatieve vochtigheid van 20%-90%.

Zie buitenverpakking voor productiedatum, batchnummer en vervaldatum.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

1. Serum en EDTA·Na₂antistollingsmiddel plasma en volbloed, EDTA·K₂antistollingsmiddel plasma en volbloed, natriumcitraat antistollingsmiddel plasma en volbloed kunnen worden gebruikt.
2. Verzamel veneus bloed met behulp van conventionele laboratoriummethode en vermijd hemolyse in het behandelingsproces.
3. Klinische monsters moeten binnen 4 uur na verzameling worden getest bij kamertemperatuur (15-30) ℃.Volbloedmonsters kunnen 24 uur bij (2-8) ℃ worden bewaard en mogen niet worden ingevroren;serum- of plasmaspecimens kunnen 7 dagen bij (2-8) ℃ en 30 dagen bij -20 ºC worden bewaard.
4. Het monster moet vóór de test opnieuw worden opgewarmd tot kamertemperatuur (15-30) ℃.Bevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden gesmolten, opnieuw opgewarmd en gemengd en mogen niet herhaaldelijk worden ingevroren.
5. Test geen monsters van ernstige hemolyse, ernstige lipoidemie en icterus.

[Test methode]

1. Lees de specificatie zorgvuldig door voordat u gaat testen.Bevroren testkaart en monster moeten vóór gebruik minstens 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden bewaard.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en verifieer de kwaliteitscontrole volgens de specificatie.(Opmerking: het reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kalibratiecurve van elke partij reagentia zijn opgeslagen op de informatiekaart. Plaats de informatiekaart voor gebruik en voer de test uit zonder herkalibratie nadat de kwaliteitscontrole is geslaagd; stel anders de oorzaak vast voor de toets.)
3. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten
4. Leg de testkaart op een schoon, horizontaal tafelblad en label deze.
5. Serum-, plasma- of volbloedmonster: Neem 100 μL monster en voeg dit toe aan 300 μL bufferoplossing (1:3).Meng vervolgens de oplossing gelijkmatig, neem 100 μL van de oplossing en voeg deze toe aan de testkaart.
6. Plaats de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en druk op "Timingtest" om de tijd automatisch gedurende 12 minuten bij te houden.De analysator zal het testresultaat automatisch beoordelen en uitlezen en op het scherm weergeven.Of plaats de testkaart na 12 minuten in de analysator en druk op "Instant test", het instrument zal het resultaat automatisch beoordelen en uitlezen.

[Referentie-interval]

Bepaal 252 gezonde mensen van 18-68 jaar en voer statistische analyses uit met behulp van 95^epercentiel methode.Het resultaat toont dat cTnI-referentie-interval<0,3 ng/mL.

Het laboratorium moet een referentiebereik vaststellen op basis van de kenmerken van de lokale bevolking.

[Interpretatie van testresultaten]

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.

2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".

[Beperking van testmethode]

1. De kit kan alleen worden gebruikt om serum/plasma/volbloedmonsters van het menselijk lichaam te testen.

2. Vanwege de beperkingen van serologische methoden voor antigeen- en antilichaamrespons, kan het testresultaat niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose en moet het samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens worden geëvalueerd.

3. Het gehalte aan triglyceriden in het monster is niet meer dan 15 mg/ml, dat van hemoglobine is niet meer dan 5 mg/ml en dat van hemoglobine is niet meer dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15 %.

4. Wanneer de cTnI-concentratie van monsters lager is dan 250 ng/mL, wordt er geen Hook-effect waargenomen.

5. Wanneer de menselijke anti-muisconcentratie van monsters minder is dan 50 ng/ml, zal het HAMA-effect niet worden waargenomen.
6. Wanneer de RF-concentratie van monsters minder is dan 2000IU/mL, is de relatieve afwijking van het testresultaat beperkt tot ±15%.

[Productprestatie-indicatoren]

1. Detectiegrens

Niet meer dan 0,1 ng/ml.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15%.

3. Precisie

Precisie binnen de looppas CV≤15%;tussen-run relatieve limiet R≤15%.

4. Lineariteit bereik

Binnen het opgegeven lineariteitsbereik cTnI (0,1-40) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0,990.

5. Analytische specificiteit

Bepaal cardiale troponine T-, cardiale troponine C- en skeletspiertroponine I-monsters waarvan de concentratie 1000 ng/ml is en het resultaat niet hoger is dan 0,1 ng/ml.

[Voorzorgsmaatregelen]

1. Testkaart en bufferoplossing zijn voor eenmalig gebruik en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.
2. Inspecteer de integriteit van de verpakking en de geldigheid van de kit voor gebruik en pak het product vervolgens uit.Als het product bij lage temperatuur wordt bewaard, breng het dan op kamertemperatuur (15℃-30℃) voordat u het uitpakt en gebruikt.Reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode is verstreken.
3. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer het experiment uit in 15 minuten.Plaats het niet lang in de lucht om vocht te voorkomen.
4. Het is vereist om strikt te voldoen aan de vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters.Als het monster troebel is, centrifugeer en precipiteer het voor gebruik.
5. De kit bevat producten van dieren.Geschikte informatie over de bron van dieren en de hygiënische toestand kan niet absoluut garanderen dat er geen besmettelijke ziekteverwekker bestaat.Daarom moeten deze producten worden afgevoerd als latent infectieus materiaal en moeten alle monsters, reagentia en latente verontreinigingen worden gedesinfecteerd en afgevoerd volgens de relevante lokale voorschriften.
6. Een te hoog of te laag hematocriet van rode bloedcellen kan het resultaat van volbloedtesten beïnvloeden, dus verificatie moet met andere methoden worden uitgevoerd.

Interpretatie van testresultaten

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".

Waarom kiezen voor DAWIN & WWHS

De hoofdactiviteit van ons bedrijf is INFRAROOD fluorescerende POCT.De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT zijn onder meer de afdeling spoedeisende hulp, ICU, pijncentrum op de borst en beroertecentrum, operatiekamer en verschillende afdelingen van ziekenhuizen.Communautaire gezondheidszorg, ambulante en andere eerstelijns medische instellingen op alle niveaus;Apotheken, thuisgebruik en andere organisaties en particulieren gericht op eindklanten.POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's en hoge kostenprestaties.Het huidige pijnpunt van de POCT-industrie ligt echter in het oplossen van de problemen van lage gevoeligheid en slechte precisie waarmee POCT-producten te maken hebben.

1. Precisie
Afwijking is minder dan 3,0%
2. Verbeterde gegevensopslag
10000 gegevensopslag
3. Met lange levensuur
Ondersteuning om 3 jaar te gebruiken

Ons voordeel

1. Geavanceerde kwaliteit: we hebben een strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten een goede reputatie in de markt.

2. Oprechte service: we behandelen klanten als vriend en streven naar het opbouwen van een langdurige zakelijke relatie.

3. Betaalbare prijs: we zorgen altijd voor een hoge prijsprestatie ten voordele van onze klanten.

4. Tijdige levering: uw bestelling wordt verzonden zodra deze is voltooid