Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
CE
Modelnummer:
FOB en TRF
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Fecaal occult bloed (FOB) Snelle test (fluorescentie-immunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 testen/set
[Beoogd gebruik]
Deze kit wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk volbloed, plasma en serum.
Carcino-embryonaal antigeen (CEA) is een tumor-geassocieerd antigeen, voor het eerst beschreven in 1965 door Gold en Freedman1.Het is een glycoproteïne op het celoppervlak met een molecuulgewicht van 180-200 kD, dat tijdens de embryonale ontwikkeling in hoge concentraties voorkomt in colonepitheelcellen.Niveaus van CEA zijn significant lager in colonweefsel van volwassenen, maar kunnen verhoogd worden wanneer ontsteking of tumoren ontstaan in enig endodermaal weefsel, inclusief het maagdarmkanaal, de luchtwegen, de alvleesklier en de borst.
Een overexpressie van CEA-eiwit is gedetecteerd in een verscheidenheid aan adenocarcinomen, waaronder maag-, pancreas-, dunne darm-, karteldarm-, rectum-, eierstok-, borst-, baarmoederhals- en niet-kleincellige longkankers.CEA wordt ook tot expressie gebracht door epitheelcellen bij verschillende niet-kwaadaardige aandoeningen, waaronder diverticulitis, pancreatitis, inflammatoire darmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en nierfalen en ook bij zware rokers.
Daarom mag CEA niet worden beschouwd als een tumorspecifieke marker voor het screenen van een algemene populatie op niet-gedetecteerde kankers.De bepaling van CEA-waarden biedt echter belangrijke informatie over de prognose van de patiënt, het terugkeren van tumoren na chirurgische verwijdering en de effectiviteit van de therapie.
[Inspectieprincipe]
De CEA Rapid Test is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van CEA.Het CEA-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gemerkt monoklonaal CEA-antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander monoklonaal CEA-antilichaam gefixeerd op het nitrocellulosemembraan, en het sandwichcomplex met dubbel antilichaam werd gevormd bij de detectielijn van de cellulose. nitraat membraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.
[Onderdelen]
Naam | Hoeveelheid | Onderdeel |
Test kaarten | 25 | Het bestaat uit een fluorescerend kussentje (gecoat met fluorescerend gelabeld CEA monoklonaal muizenantilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met CEA monoklonaal muizenantilichaam en geitenantimuis IgG-antilichaam), absorberend papier en achterkant |
Monster verdunningsmiddel | 25 (300μL/buis) | Fosfaatbuffer |
ID-kaart | 1 | Met specifieke standcurvevijl |
De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.
[Bewaarcondities en geldigheid]
De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.
De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan vermeld op de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluorescerende immunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.
[Voorbeeldvereisten]
[Procedure]
[Referentie-interval]
Normale personen die niet roken: 95% had waarden lager dan 5 ng/ml.De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze assay.Het wordt aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale bereik vaststelt op basis van een representatieve bemonstering van de lokale bevolking.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methoden]
[Prestatie]
1. Detectiegrenzen
Niet meer dan 1ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de doelwaarde ligt binnen ±15%.
3. Precisie
De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.
4. Lineair bereik
Binnen het lineaire bereik (1 ~ 200ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Opmerking]
1. Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro diagnose.
2. De testkaart en het monsterverdunningsmiddel zijn wegwerpbaar en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.
3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt worden nageleefd.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.
5. De gebruikte kits moeten worden behandeld als mogelijk besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en mogelijke verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.
Gastro-intestinaal | ||||||
kat#. | Productartikel | Exemplaar | Reactietijd | Meet bereik | Klinisch bereik | Beoogd gebruik |
36 | FOB | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Kwaliteitscontrole
In de toets is een procedurele controle opgenomen.Een gekleurde lijn die verschijnt in het controlegebied (C) is de interne procedure
controle.Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte procedurele techniek.
Controlestandaarden worden niet bij deze kit geleverd;het wordt echter aanbevolen om een positieve controle en een negatieve controlecontrole te testen als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.
FAQ:
1. Hoe uw producten te kopen? Heeft u een distributeur in ons land?
U kunt de producten rechtstreeks van ons bedrijf kopen. Normaal gesproken is de procedure: onderteken het contact, betaling via T / T, neem contact op met de rederij om de goederen naar uw land te bezorgen.
2. Wat is de garantie?
De gratis garantie is één jaar vanaf de dag van inbedrijfstelling gekwalificeerd.
3. Kunnen we uw land bezoeken?
Natuurlijk zullen we ons van tevoren op alles voorbereiden als dat nodig is. Over het algemeen moeten klanten een bureaurelatie of zakelijke relatie met ons bedrijf hebben opgebouwd.
4. Hoe lang is de geldigheid van de offerte?
Over het algemeen is onze prijs geldig binnen een maand vanaf de datum van offerte. De prijs zal op passende wijze worden aangepast aan de prijsfluctuatie van grondstoffen en veranderingen in de markt.
5. Heeft u het CE-certificaat?
Ja, de meeste van onze producten hebben het CE-certificaat.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons