Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
CE
Modelnummer:
CEA
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Carcinoembryonic Antigeen (CEA) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor bijbehorend die antigeen, eerst in 1965 door Gold en Freedman1 wordt beschreven. Het is een cel-oppervlakte glycoproteïne met een molecuulgewicht van 180-200kD, dat in hoge niveaus in dubbelpunt epitheliaale cellen tijdens embryonale ontwikkeling voorkomt. De niveaus van CEA zijn beduidend lager in dubbelpuntweefsel van volwassenen, maar kunnen opgeheven worden wanneer de ontsteking of de tumors zich in om het even welk endodermal weefsel, met inbegrip van het maagdarmkanaal, ademhalingskanaal, alvleesklier en borst voordoen.
Een overschotuitdrukking van CEA proteïne is ontdekt in een verscheidenheid van adenocarcinomas, met inbegrip van maag, alvleesklier-, dunne darm, dubbelpunt, rectaal, ovariaal, borst, cervicale en niet-klein-cellongkankers. CEA wordt ook uitgedrukt door epitheliaale cellen in verscheidene onschadelijke wanorde, met inbegrip van diverticulitis, pancreatitis, ontstekingsdarmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en niermislukking en ook in zware rokers.
Daarom zou CEA niet als tumor-specifieke teller voor het onderzoek van een algemene bevolking voor undetected kanker moeten worden beschouwd. Nochtans, verstrekt de bepaling van CEA niveaus belangrijke informatie over geduldige prognose, herhaling van tumors na chirurgische verwijdering en doeltreffendheid van therapie.
[Inspectieprincipe]
CEA Rapid Test is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CEA wordt ontworpen. Het CEA antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CEA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander CEA monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die CEA monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met CEA monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
Normale personen die niet roken: 95% had waarden minder dan 5ng/ml. De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 1ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (1 ~ 500ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Nota:
1) Om het even welke variatie in exploitant, het pipetting en het wassen techniek, incubatietijd of temperatuur, en uitrustingsleeftijd kan variatie binnen veroorzaken
resultaat. Elke gebruiker zou hun eigen standaardkromme moeten verkrijgen.
2) Als de steekproeven zijn verdund, moet de concentratie van de standaardkromme wordt gelezen met de verdunningsfactor worden vermenigvuldigd die.
3) Als de specimens waarden hoger dan de hoogste norm produceren, verdun de specimens en herhaal de analyse
Analyselijst | Tumorteller | |||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
WWHS FIA Product Features
1 de breed-waaierdiagnostiek, het kan in het volgende van gebieden worden gebruikt:
1) Ministerie van borstchirurgie
2) Klinisch Laboratorium
3) Ministerie van Noodsituatie
4) Het eerste hulp Communautaire Ziekenhuis
5) Ministerie van Ademhaling
6) CCU/ICU
7) Ministerie van cardiologie
8) Ministerie van Geriatrie
2 eenvoudige Procedure om te werken
1) De steekproef kan Plasma&whole-Bloed zijn
2) Kies Intern of Extern volgens Behoeften
3) Single&Batchverwerking
Opslag en vervaldatum
Opslag: Opslag bij 4-30 ℃ in donkere, verzegelde, droge plaats, bevroren geen.
Vervaldatum: 12 maanden; de datum van productie is op doos.
Pakket en Levering
Verpakkingsdetails: Standaardkartonpakket of als vraag.
Leveringsdetails: 5-15days na betaling
Wij steunen een verscheidenheid van vervoerswijzen, met inbegrip van land
uitdrukkelijk vervoer, overzees vervoer, luchtvervoer, DHL, Fedex, TNT en andere internationale logistiek.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons