Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
PCT
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Procalcitonin (PCT) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Het product wordt gebruikt om de inhoud van procalcitonin (PCT) in geheel bloed, plasma en serum van menselijk lichaam te bepalen en voor hulpdiagnose van bacteriële infectieziekten klinisch hoofdzakelijk gebruikt.
[Testprincipe]
De uitrusting gebruikt immunochromatographic analyse. Eerst, PCT-combineert het antigeen in de steekproef met fluorescently-geëtiketteerde PCT monoclonal antilichamenstamverwant. Dan, blijft het zich bewegen en combineert met een andere PCT monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan om het immune complex van de dubbel-antilichamensandwich in de positie van de de testlijn van het nitrocellulosemembraan te vormen en kwantitatief testresultaat te analyseren en te verkrijgen gebruikend nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator.
[Hoofdingrediënten]
Naam | Ladingscapaciteit | Ingrediënt |
Testkaart | 25 | Het product bestaat uit fluorescente die mat (met fluorescently-geëtiketteerde PCT monoclonal rattendieantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met PCT monoclonal rattenantilichaam en antilichaam van IgG van de geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberende document en bodemvoering. |
Steekproefverdunner | 25 | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Informatie van de verslag de standaardkromme van deze partij reagentia |
De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.
[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]
Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testmethode]
[Verwijzingsinterval]
Bepaal 254 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit. Het resultaat toont aan dat de bovengrens van de referentiewaarde 0.5ng/mL bij 95ste percentile is, zodat is het verwijzingsinterval minder dan 0.5ng/mL.
Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.
[Interpretatie van Testresultaten]
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan PCT-concentratie lager dan 0.2ng/mL en hoger is dan 100ng/mL, is het testresultaat „<0.2ng/mL“ en respectievelijk „>100ng/mL“.
[Beperking van Testmethode]
1. De uitrusting kan worden gebruikt om geheel bloed, plasma en serumspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.
2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000 IU/mL is, zal het testresultaat niet beïnvloed worden.
[Productprestatie-indicators]
Neen meer dan 0.2ng/mL
De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15%.
Binnen-looppasprecisie CV≤15%; tussen-looppas relatieve grens R≤15%.
Binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier (0.2-100) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0.990.
[Voorzorgsmaatregelen]
WWHS-Analyselijst | ||||||
Ontsteking | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Opslagvoorwaarden en Geldigheid
Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.
Toepasselijk Instrument
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door Shenzhen WWHS Biotechnologieco. wordt geproduceerd, Ltd.
FAQ
Q: Wat is de minimumordehoeveelheid (MOQ)?
A: Voor het grootste deel van onze medische producten, zelfs wordt de orde voor slechts één eenheid warm met ingestemd.
Q: Kunt u OEM/privé etiket doen?
A: Natuurlijk kunnen wij OEM/private-etiket voor u doen.
Q: Hoe ongeveer uw levertijd?
A: 2 ~ van 10 dagen hangen uw ordehoeveelheid af.
Q: Wat is uw termijnen van levering?
A: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, de vrachtvervoerder van de klant is ook beschikbaar.
Q: Wat is uw betalingsvoorwaarden?
A: Handelsverzekering, T/T vooraf, L/C, de paypal Western Union,
Gelieve te stellen uw aangewezen betalingswijze voor.
Q: Hebt u certificatie?
A: ISO13485, CE
Q: Test u al uw goederen vóór levering?
A: Ja, hebben wij 100%-test vóór levering
Q: Hoe ongeveer serive naverkoop?
A: Wij zullen u om het even welke delen binnen 15 maanden garantie, verzenden en zullen u technologiesteun voor oud, probleem zo spoedig mogelijk oplossen leveren.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons