Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
β-HCG
Neem contact met ons op
De Snelle Kwantitatieve Test β-HCG Kit For Fertility Detection van WWHS
De β-hCG Snelle Kwantitatieve Test samen met WWHS-Fluorescentieimmunoassay Analysator (de FIA) is
bestemd voor de kwantitatieve bepaling van vitro van β-hCG in menselijk geheel bloed, serum of plasma. Dit
test als hulp in de vroege opsporing van zwangerschap wordt gebruikt die.
【Productnaam】
De kenmerkende Uitrusting voor Neutrophil gelatinase-associtated lipocalin (Immunochromatographic-analyse)
【Verpakkingsspecificatie】
25 Tests/uitrusting
【Bestemming】
De uitrusting wordt gebruikt want de kwantitatieve bepaling van Neutrophil lipocalin (NGAL) in menselijke urine gelatinase-associtated. Klinisch, wordt het hoofdzakelijk gebruikt om in de diagnose van nierfunctieverwonding bij te wonen.
【Testprincipe】
De uitrusting is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van NGAL wordt ontworpen. Het NGAL-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde NGAL monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van NGAL vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
【Componenten】
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescently-geëtiketteerde die NGAL monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal antilichaam van NGAL en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun. |
Steekproefverdunner | 25 (0.3mL/-buis) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
【Opslagvoorwaarden en geldigheid】
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
【Toepasselijk instrument】
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
【Steekproefvereisten】
【Testprocedure】
【Verwijzingsinterval】
De normale referentiewaarde is minder dan 132ng/mL in deze analyse. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.
【Interpretatie van testresultaten】
【Beperking van methode】
4. Wanneer de concentratie van NGAL in de steekproef minder dan 2000ng/mL is, is er geen haakeffect.
【Prestaties】
1. Grenzen van opsporing
Neen hoger dan 10,00 ng/mL.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.
3. Herhaalbaarheid
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15,0%.
4. Lineariteitwaaier
Binnen de lineaire waaier (10,00~ 1500,00) ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
【Nota】
1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.
2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
Analyselijst | ||||||
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism en hypothyroidism |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | schildklierdysfunctie |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | schildklierdysfunctie |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | schildklierdysfunctie |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | schildklierdysfunctie |
Tumorteller | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Vruchtbaarheid | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Serum/Plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | vroege pregrancy. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mannetje: 20-60 jaar oud, 0.92-13.89 ng/mL Wijfje: 20-29 jaar oud, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 jaar oud, 0.31-7.86 oude ng/mL 40 -50 jaar, <5> | ovariaal reserveniveau |
Gastro-intestinaal | ||||||
36 | FOB | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Besmetting | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | CP besmetting |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | MP besmetting |
41 | Covid-19 Antigeen | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
43 | FluA | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
44 | FluB | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
Nierverwonding | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | nierfunctie |
46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | scherpe nierverwonding. |
Andere | ||||||
47 | FERR | Serum | 5min. | 10-500ng/ml | Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL, Wijfje: 11ng/mL~307ng/mL |
ijzermetabolisme verwante ziekten, zoals hemochromatosis en de bloedarmoede van de ijzerdeficiëntie |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Opslag en vervaldatum
Opslag: Opslag bij 4-30 ℃ in donkere, verzegelde, droge plaats, bevroren geen.
Vervaldatum: 12 maanden; de datum van productie is op doos.
Waarom WWHS kies
Zijn de hoofdzaken van ons bedrijf INFRARODE fluorescente POCT. De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT omvatten noodsituatieafdeling, ICU, het centrum van de borstpijn en slagcentrum, werkende ruimte, en diverse Afdelingen van de rangziekenhuizen. Communautaire gezondheid, poliklinische patiënt en andere primaire medische instellingen op alle niveaus; Apotheken, huisgebruik en andere die organisaties en individuen bij eindklanten worden gericht. POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's, en hoge kostenprestaties. Nochtans, ligt het huidige pijnpunt van POCT-de industrie in hoe te om de problemen van lage gevoeligheid en slechte die precisie op te lossen door POCT producten onder ogen wordt gezien.
Producteigenschappen
1 de breed-waaierdiagnostiek, het kan in het volgende van gebieden worden gebruikt
1) Ministerie van borstchirurgie
2) Klinisch Laboratorium
3) Ministerie van Noodsituatie
4) Het eerste hulp Communautaire Ziekenhuis
5) Ministerie van Ademhaling
6) CCU/ICU
7) Ministerie van cardiologie
8) Ministerie van Geriatrie
2 eenvoudige Procedure om te werken
1) De steekproef kan Plasma&whole-Bloed zijn
2) Kies Intern of Extern volgens Behoeften
3) Single&Batchverwerking
FAQ:
Q: Wat is de minimumordehoeveelheid (MOQ)?
A: Voor het grootste deel van onze medische producten, zelfs wordt de orde voor slechts één eenheid warm met ingestemd.
Q: Kunt u OEM/privé etiket doen?
A: Natuurlijk kunnen wij OEM/private-etiket voor u doen.
Q: Hoe ongeveer uw levertijd?
A: 2 ~ van 10 dagen hangen uw ordehoeveelheid af.
Q: Wat is uw termijnen van levering?
A: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, de vrachtvervoerder van de klant is ook beschikbaar.
Q: Wat is uw betalingsvoorwaarden?
A: Handelsverzekering, T/T vooraf, L/C, de paypal Western Union,
Gelieve te stellen uw aangewezen betalingswijze voor.
Q: Hebt u certificatie?
A: ISO13485, CE
Q: Test u al uw goederen vóór levering?
A: Ja, hebben wij 100%-test vóór levering
Q: Hoe ongeveer serive naverkoop?
A: Wij zullen u om het even welke delen binnen 15 maanden garantie, verzenden en zullen u technologiesteun voor oud, probleem zo spoedig mogelijk oplossen leveren.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons