Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
CE
Modelnummer:
D-dimeer
Neem contact met ons op
[Productnaam] D-Dimer.pdf
D-dimeer Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
20 tests/doos
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van D-Dimeer in menselijk geheel bloed en plasma.
[Inspectieprincipe]
Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd toegepast op de uitrusting. Werd het d-Dimeer antigeen in de steekproef eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd D-Dimeer monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander D-Dimeer monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd de sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Belangrijkste onderdelen]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaart | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescent geëtiketteerd die D-Dimeer monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met D-Dimeer monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefbuffer | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Registreer de standaardkrommeinformatie van deze uitrusting |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De testkaart zou bij droog, donkere 4℃~30℃, en geen het bevriezen moeten worden opgeslagen. Het zou in verzegelde aluminiumfoliezak moeten worden opgeslagen en geldig 12 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten zijn teruggekeerd alvorens te openen. Het zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
Door 268 gezonde mensen te meten tussen 19 en 79, toont de statistische analyse aan dat het verwijzingsinterval minder dan 500 ng/ml is. Volgens de kenmerken van de lokale bevolking, werden de verwijzingsintervallen van de laboratoria gevestigd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Analysegevoeligheid
Neen meer dan 40ng/ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (40 ~ 10000ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Analyselijst | ||||||
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons