PCR van FERR de Snelle Kwantitatieve Test In real time Kit By nir-1000 van de Uitrustingenfia IVD

[Productnaam] FERR.pdf

Kenmerkende Uitrusting voor Serumferritin (Immunochromatographic-analyse)

[Bestemming]

Het wordt gebruikt om de inhoud van ferritin in menselijk serum kwantitatief te ontdekken. Klinisch, wordt het hoofdzakelijk gebruikt voor de hulpdiagnose van ijzermetabolisme verwante ziekten, zoals hemochromatosis en de bloedarmoede van de ijzerdeficiëntie.

[Testprincipe]

Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd toegepast op de uitrusting. Het Ferr-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde Ferr monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van Ferr vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Belangrijkste onderdelen]

Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die Ferr monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal antilichaam van Ferr en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. De steekproeftypes van dit product zijn EDTA·K2 antistollingsmiddelplasma, EDTA·Na2 antistollingsmiddelplasma, natriumcitraat (antistollingsmiddelbuis met de verhouding van het volume van het natriumcitraat aan het volume van de bloedinzameling van 1:9), EDTA·K2 antistollingsmiddel geheel bloed, EDTA·Na2 antistollingsmiddel geheel bloed en natriumcitraat (antistollingsmiddelbuis met de verhouding van het volume van het natriumcitraat aan het volume van de bloedinzameling van 1:9).
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Nadat de klinische steekproeven werden verzameld, werd de opsporing voltooid binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃). Het gehele bloedmonster kan 24 uren bij 2℃~8℃ worden opgeslagen; De plasmasteekproeven kunnen bij 2℃ aan 8℃ 7 dagen worden opgeslagen; De plasmasteekproef was bij - 20℃. Het kan 30 dagen bij kamertemperatuur worden opgeslagen.
4. Alvorens te testen, moet de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk, en het herhaalde bevriezen en het ontdooien zouden moeten worden vermeden.

[Verwijzingsinterval]

Door de bepaling van serumsteekproeven van 301 gezonde mensen op de leeftijd van 10 ~ 87, waren de resultaten statistisch geanalyseerd.

[Beperkingen van methodes]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van Ferr in de steekproef minder dan 1000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Nota]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.